Health Canada aprueba un nuevo medicamento para proteger a los niños del virus respiratorio sincitial

OTTAWA — Health Canada aprobó un nuevo medicamento para ayudar a proteger a los niños de enfermedades graves causadas por el virus respiratorio sincitial, o RSV.

Nirsevimab, también conocido por su nombre comercial Beyfortus, fue aprobado el 19 de abril. Creado por AstraZeneca y Sanofi.

Nirsevimab es «un anticuerpo monoclonal destinado a prevenir infecciones graves del tracto respiratorio inferior causadas por el virus respiratorio sincitial (RSV) en recién nacidos y bebés», dijo el viernes el portavoz de Health Canada, Mark Johnson. En un correo electrónico a The Canadian Press.

Señala que el medicamento, que se administra por inyección, también está permitido para niños menores de dos años si corren el riesgo de una infección grave.

Los anticuerpos monoclonales se fabrican en un laboratorio para imitar los anticuerpos naturales para prevenir o tratar enfermedades.

Según la Agencia Europea de Medicamentos, un organismo regulador que aprobó el medicamento para su uso en la Unión Europea (UE) el otoño pasado, el nirsevimab se adhiere a una proteína en la superficie del virus e interfiere con su capacidad para ingresar a las células del cuerpo, especialmente a los pulmones. .

Canadá ya ofrece el anticuerpo monoclonal palivizumab, también conocido por la marca Synagis, a los bebés prematuros porque son más susceptibles a enfermedades graves causadas por el RSV. El Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) no recomienda visumab para niños sanos.

Palivizumab debe inyectarse aproximadamente una vez al mes, hasta cuatro veces, durante la temporada de RSV para que siga siendo efectivo. Nirsevimab requiere solo una dosis que dura toda la temporada de RSV.

«Es un cambio de juego», dijo la Dra. Anna Banerjee, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Escuela de Salud Pública Dalla Lana de la Universidad de Toronto.

Los niños inuit de Nunavut se ven particularmente afectados por el RSV, dice el Dr. Banerjee.

Aunque Health Canada ha autorizado nirsevimab para todos los niños, no se sabe si se administrará ampliamente.

Depende de las provincias y territorios decidir quién recibe las inyecciones, a menudo según las recomendaciones de la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud (CADTH).

Health Canada dijo que, a la espera de las recomendaciones de CADTH, espera que nirsevimab esté disponible para uso limitado durante la temporada otoño-invierno 2023/2024.

La mayoría de los niños en Canadá se infectan con RSV antes de los dos años, según el sitio web de la Agencia de Salud Pública de Canadá. Por lo general, causa una enfermedad leve, pero puede ser grave y es una causa común de bronquiolitis y neumonía, dijo la agencia.

El otoño y el invierno pasados, el RSV, junto con la influenza y el COVID-19, provocaron un aumento en las hospitalizaciones pediátricas. Los expertos en enfermedades infecciosas dicen que esto se debe en parte a que se levantaron las restricciones pandémicas, que habían evitado las infecciones respiratorias en años anteriores, por lo que los niños estuvieron expuestos al RSV por primera vez.