Doxivac: resultados a reevaluar

En comunicado de prensa (15 de mayo), ANRS| Emerging Infectious Diseases declara que “el análisis final [de l’essai Doxyvac, ndlr], que probablemente modifique los resultados provisionales de un ensayo que evalúa la eficacia de la vacuna contra el meningococo B para prevenir la infección gonocócica». Un pequeño recuerdo: lunes, 20 de febrero de 2023, segundo día de Croi 2023 en Seattle (la conferencia más grande de EE. UU. sobre el VIH), profesor Jean-Michel Molina (Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Saint-Louis y Lariboisière, AP-HP y Paris Cité University) El ensayo ANRS Doxyvac, realizado por un equipo de investigación de AP-HP, Paris Cité University, Inserm y Sorbonne University, en colaboración con AIDES y Coalition Plus. El ensayo evaluó tanto la eficacia de la vacuna meningocócica b (vacuna de Pexero) contra la gonorrea como la eficacia de doxepib (profilaxis posterior a la exposición con doxiciclina) contra las ITS. Este estudio se lleva a cabo desde enero de 2021 entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH), altamente expuestos en riesgo de contraer una ITS y que tuvieron al menos una exposición a una ITS en el año anterior a su participación en el estudio. Estos hombres también participan en la cohorte de preparación para el VIH de ANRS Prevenir. El meningococo B (Neisseria meningitidis) es una bacteria que puede causar meningitis. Es algo similar a su prima gonocócica (Neisseria gonorrhoeae). Según los datos presentados en Croi 2023, el grupo que recibió la vacuna meningocócica Bexsero tuvo un riesgo significativamente menor de infección gonocócica con una tasa de efectividad del 51 %. Pero recupérese el 15 de mayo con este comunicado de prensa de ANRS | MIE: «Durante el análisis final se cuestionó la eficacia de la vacuna meningocócica B (Bexsero) para reducir el riesgo de infección gonocócica, como se anunció en febrero de 2023 sobre la base de un análisis intermedio de los resultados del ensayo ANRS Doxyvac. De hecho, un se identificó una discrepancia entre el análisis intermedio y los datos. Esta discrepancia no cuestiona los otros datos presentados con respecto a la eficacia de la doxiciclina en la prevención de enfermedades de transmisión sexual. Tampoco se relacionan con los datos de tolerancia a la vacunación. SNA | Enfermedades infecciosas emergentes decidió realizar una auditoría independiente lo antes posible antes de informar los resultados consolidados finales”, especifica la agencia.