Día mundial de la sepsis, 13 de septiembre » Boletín económico y político de la GCAA

CRICS-TRIGGERSEP (F-CRIN) está evaluando esta enfermedad poco conocida, de la cual se estima que hay 49 millones de casos y 11 millones de muertes anualmente en todo el mundo.

Entrevista con el Prof. Farhat Meziani (Jefe del Departamento de Reanimación Intensiva del Nuevo Hospital Civil – CHRU Estrasburgo) y el Prof. Stéphane Ehrmann (Medicina Intensiva – Reanimación – Visitas al Hospital Universitario), coordinadores de la red CRICS-TRIGGERSEP llamada F-CRIN.

¿Puede describir brevemente la enfermedad y con qué frecuencia ocurre?

La sepsis es la forma más grave de infección (bacteriana, viral, fúngica o parasitaria) que provoca insuficiencia orgánica con gravedad potencialmente mortal. La enfermedad afecta principalmente al pulmón – por ejemplo, una tos fuerte que aparece, empeora, con la administración tardía, se convierte en una infección general, pero puede afectar a cualquier otro órgano (riñones, vesícula biliar…).

Cada año, hay un estimado de 49 millones de casos de sepsis en todo el mundo, de los cuales más del 40% de los casos ocurren en niños menores de cinco años. Se estima que 11 millones de muertes relacionadas con la sepsis ocurren anualmente en todo el mundo. Y en Francia, las muertes hospitalarias se estiman en un 25%, con mayor frecuencia en pacientes mayores de 75 años o con comorbilidades (cáncer, insuficiencia cardiaca, inmunodeficiencia, etc.). Y en niños menores de un año. Es una enfermedad que afecta a los más vulnerables en sentido amplio.

¿Cuáles son los tratamientos actuales para los pacientes afectados?

Los principales tratamientos para la sepsis son los antibióticos y la reanimación. Desafortunadamente, no tenemos un tratamiento específico específico. Recientemente, se ha desarrollado el principio de la terapia de emergencia con corticosteroides, el tratamiento sintomático de la inflamación, para reducir el riesgo de un desarrollo desfavorable. Queda todo por afinar para ver quién responde bien al tratamiento. Nuestra red, bajo el liderazgo del Prof. Dr. Annan con la Red CRICS-TRIGGERSEP, ha establecido una plataforma experimental que permite incluir pacientes en ensayos terapéuticos de manera sistemática y a gran escala, con el fin de identificar a los pacientes de mayor riesgo. . Incluso responde a los corticosteroides, en un enfoque de medicina personalizada. El desafío es averiguar cómo dar el tratamiento correcto a los pacientes correctos.

Cuáles son los últimos avances en la investigación clínica CRICS-TRIGGERSEP en sepsis. ¿Cómo son inventivos?

Los avances más recientes en sepsis son la personalización de las terapias con corticosteroides y el desarrollo de ensayos clínicos que permiten probar muchas moléculas existentes o nuevas para mejorar los ensayos.

Nuestros conceptos de investigación han evolucionado en la red: incluimos pacientes a medida que avanzamos, pero detenemos el estudio si nos damos cuenta de que el medicamento que se está probando no funciona; estamos hablando de ensayos adaptativos. Actualmente, la red está involucrada en varios experimentos:

REMAP-CAP, liderado por un consorcio internacional coordinado por la Universidad de Utrecht en los Países Bajos, y en el que participa la red: Es un ensayo adaptativo centrado en sepsis pulmonar de origen comunitario para probar varias moléculas asociadas a antibióticos. RECORDS, un proyecto piloto de una plataforma nacional liderada por la profesora Jilali Annan (AP-HP) dentro de la red, que se ocupa de la personalización del tratamiento de pacientes con hidrocortisona y fludrocortisona, según la predisposición genética. CAPE COD, dirigido por el profesor Pierre-François Dequin (Hospital Universitario de Tours) que se preocupa por la neumonía adquirida en la comunidad grave y los corticosteroides para mejorar el pronóstico vital de los pacientes con sepsis en cuidados intensivos. ANTHARTIC, dirigido por el Dr. Bruno Francois (Hospital Universitario de Limoges), que estudia la sepsis pulmonar después de un paro cardíaco y proporciona un antibiótico temprano para evitar la infección pulmonar y prevenir mejor la sepsis. AMIKINHAL, dirigido por el profesor Stefan Ehrmann (Hospital Universitario de Tours), que se ocupa de los tratamientos a través de una vía de administración original representada por la terapia con antibióticos administrados directamente a los pulmones por inhalación para la prevención de neumonías hospitalizadas.

¿Cuál es la contribución de las redes al manejo de enfermedades?

Redes como la nuestra permiten, organizando y profesionalizando la investigación clínica, incluir pacientes en ensayos 24/7. Esta es una de las peculiaridades de esta enfermedad en comparación con otras. Porque durante la sepsis, debe administrar el medicamento muy rápidamente, idealmente dentro de las 6 horas. Es un reto logístico y organizativo particular. Gracias a nuestra organización, podemos realizar ensayos de emergencia, incluir más pacientes y la investigación avanza más rápidamente.

¿Qué otros desarrollos hay en el cuidado del paciente y la familia?

Toda la investigación se dirige hacia un mejor conocimiento de los pacientes para personalizar los tratamientos a corto plazo pero también más allá. Ciertas moléculas muestran claramente un beneficio en pacientes en desarrollo. La sepsis, desconocida hasta hace unos años, se ha convertido en una prioridad de la OMS y una prioridad nacional.

En general hay una disminución de la mortalidad de pacientes en cuidados intensivos con sepsis a corto plazo pero también a D+ 90, aumento de pacientes dados de alta vivos, mejor prevención de infecciones y por tanto sepsis y menos secuelas etc. Esto lo hemos visto recientemente con el COVID, ahora hay todo un campo de investigación en desarrollo sobre las secuelas de los pacientes que sobreviven a la sepsis: ¿sobrevivir a la sepsis, a qué costo y con qué calidad de vida a medio plazo? Es un área de investigación que se invierte en mejorar el beneficio a largo plazo de los pacientes y sus familias.

En Francia, hemos abierto unidades de cuidados intensivos para familias. Es un gran paso adelante. Estos servicios están abiertos las 24 horas y esto permite una relación más cercana con la familia, lo cual es necesario para obtener el consentimiento para participar en un estudio, cuando el paciente no está en condiciones de brindarlo.

¿Cómo pueden los pacientes participar en estudios actuales o futuros?

Los pacientes están incluidos en la normativa nacional y europea; La inclusión de pacientes de emergencia en el contexto de la resucitación es un desafío particular. Algunos pacientes no pueden dar su consentimiento inmediatamente, en el contexto de una emergencia lo intercambiamos con familiares y parientes, el consentimiento se obtiene inmediatamente del paciente lo más rápido posible para toda la investigación clínica. Cualquier persona interesada en nuestros estudios puede postularse contactándonos a través de nuestro sitio web (https://www.crics-triggersep.org/).

¿Será 2022 un año estratégico para la enfermedad?

Sí, los años 2022 y 2023 son estratégicos porque estamos viendo una conciencia de campo a nivel francés y estamos comenzando a obtener una amplia financiación pública (PHRC, RHU). A finales de año, principios de 2023, deberíamos tener los resultados de los estudios AMIKINHAL y CAPE CODE. Adicionalmente, este año el Inserm apoya la iniciativa de un grupo de expertos, del cual formamos parte, que reúne a médicos, veterinarios y laboratorios de investigación básica que están pensando de manera estructurada en la investigación de la sepsis, para ser más visibles, integrales y financiado a escalas significativas.

¿Cuál es la contribución de F-CRIN a la enfermedad?

F-CRIN ha dado nombre a nuestra red y nos proporciona todo su apoyo y financiación (p. ej., un gestor de proyectos que permite la coordinación entre los distintos centros), asistencia en el enlace e interacción con el INSERM y provisión de unidades de ayuda a la preparación de proyectos para la financiación europea. La red facilita nuestros trámites administrativos y mejora nuestra visibilidad. Esta es una gran ventaja para la investigación francesa.

¿Cuáles son los próximos eventos en SEPSIS?

Aparte del Día Mundial que se celebra el 13 de septiembre, estamos organizando, en el marco del Comité de Expertos Inserm, el 8 de septiembre de 2022 en el Ministerio de Sanidad, una Jornada de Sensibilización sobre la Sepsis, dedicada al ámbito médico, veterinario y básico. Investigar.

¿Tienes algún consejo para los pacientes y familiares que nos leen?

Dado que esta enfermedad aún se desconoce y puede empeorar rápidamente, recomendamos a los pacientes que se comuniquen con su médico tan pronto como la infección aparezca con el tiempo y empeore. Es el médico tratante quien evaluará el grado de infección y derivará rápidamente al paciente si se sospecha sepsis.

Sobre CRICS-TRIGGERSEP: Investigación Clínica en Cuidados Intensivos y Sepsis – TRIal Group for Global Assessment and Research in SEPsis

CRICS-TRIGGERSEP fue designada ‘Red de Excelencia’ por F-CRIN en 2013, una red europea de 28 hospitales en Francia y Bélgica que se especializa en la investigación de la sepsis, que afecta aproximadamente a 49 millones de personas en todo el mundo cada año y causa 11 millones de muertes. al año, y su objetivo: mejorar el conocimiento de esta enfermedad y mejorar su manejo. Se compone de 5 grupos de trabajo distribuidos de manera de mejorar las competencias de cada uno de los profesionales involucrados en esta investigación, coordinados por el Pr F. Meziani y el Pr S. Ehrmann. La red tiene en su haber 89 estudios clínicos industriales y académicos con la inclusión de 4.817 pacientes en 2020. CRICS-TRIGGERSEP también participa en publicaciones científicas de alta calidad, entre otros, en The Lancet, JAMA y The New England Journal of Medicine con en 2021 qué Un total de 66 publicaciones relacionadas con COVID-19 y 32 publicaciones sobre otros temas.

más información : https://www.crics-triggersep.org/

Acerca de F-CRIN: la red francesa de infraestructuras de investigación clínica

F-CRIN (Red de Infraestructura de Investigación Clínica Francesa) fue creada en 2012, apoyada por el INSERM y financiada por la ANR y el Ministerio de Salud, una organización distinguida al servicio de la investigación clínica francesa. ¿Tiene como objetivo mejorar la competitividad? ¿De la investigación clínica francesa? A nivel internacional, para identificar y etiquetar redes de investigación, facilitar la implementación de ensayos clínicos académicos o industriales y desarrollar la experiencia de los actores de la investigación clínica, poniendo en común conocimientos, objetivos y medios. ¿Qué organización tiene una UCN local? Tolosa, ¿ya? ¿Etiqueta? Actualmente están unidas 16 redes de investigación clínica dirigidas a enfermedades de interés público internacional (asma grave, ictus, cardiología, cardiología, dermatitis atópica, enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias, cardiología, enfermedades cardiovasculares y enfermedad de la motoneurona/enfermedad de Charcot).¿Obesidad?, Retinianas, Enfermedad de Parkinson y Enfermedades del Movimiento, Pediatría, Esclerosis Múltiple, Coagulación Sanguínea, Trastornos Psicóticos, Vacunas), 3 redes de experiencia y metodología (enfermedades raras, dispositivos médicos, epidemiología) y una plataforma de soporte a medida que ofrece todos los servicios necesarios para ? Realización de ensayos clínicos. En total, F-CRIN es una fuerza sorprendente para más de 1400 profesionales de la investigación clínica. F-CRIN cuenta con el apoyo de muchos hospitales universitarios, universidades e instituciones.

para más información : https://www.fcrin.org/