AB Science – Resumen de la presentación sobre ALS en la reunión anual de la AAN de 2023

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AB SCIENCE REVISIÓN DE LA Presentación de masitinib en la esclerosis de superficie amiotrófica en la reunión anual de 2023 de la Academia Estadounidense de Neurología, incluido el análisis de la supervivencia a largo plazo y el nuevo análisis de pacientes basado en la población

París, 27 de abril de 2023, 20:30 h.

AB Science SA (Euronext – FR0010557264 – AB) resume hoy la presentación sobre macinib en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) de 2023 celebrada en Boston, EE. UU. (del 22 al 27 de abril de 2023). La Reunión Anual de la AAN es la reunión de neurología más grande del mundo y reúne a más de 10 000 profesionales de la neurología de todo el mundo.

Esta presentación se titula «Macitinib muestra supervivencia a largo plazo en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) con enfermedad de riesgo leve o intermedio al inicio». El resumen se publicará en un suplemento en línea de la revista Neurology. La presentación también está disponible en el sitio web de AB Science (disponible aquí).

El nuevo análisis presentado se realizó en pacientes con ELA antes de cualquier pérdida funcional completa (correspondiente a una puntuación de 0 en cada componente de la escala ALSFRS-R e independientemente de la tasa de progresión cuando se incluyó), lo que corresponde a aproximadamente el 80 % del total del estudio. población AB10015. Es clínicamente relevante analizar esta población porque los pacientes con ELA muy grave (es decir, con una puntuación ALSFRS-R de cero en cada componente de la escala ALSFRS-R) son incapaces de realizar ciertas funciones corporales, y en el contexto del tratamiento de enfermedades neurodegenerativas enfermedades, cualquier mejora funcional en estos pacientes excede lo que razonablemente podría esperarse del fármaco, independientemente de su eficacia para prevenir la progresión de la enfermedad. La exclusión de estos pacientes de muy alto riesgo también es coherente con el mecanismo de acción de macinib que actúa sobre la actividad de la microglía y los mastocitos para retrasar la progresión en lugar de tratar la ELA. Basado en este mecanismo de acción, sería inapropiado dirigirse a pacientes en la etapa más avanzada de la enfermedad.

Los resultados obtenidos en estos pacientes antes de cualquier pérdida total de función en el criterio de valoración CAFS mostraron un beneficio relativo estadísticamente significativo del 18,4 % a favor de macitinib a una dosis de 4,5 mg/kg/día en comparación con el control (p = 0,035). El punto final de Evaluación Combinada de Función y Supervivencia (CAFS) no fue un punto final primario recomendado en el diseño del estudio AB10015. Sin embargo, desde la finalización del estudio AB10015, CAFS se ha vuelto cada vez más necesario como criterio de valoración principal para determinar la eficacia en los ensayos de ALS, incluso por parte de la FDA y Health Canada. Por lo tanto, este nuevo hallazgo representa un análisis importante del Estudio AB10015.

El efecto positivo del tratamiento en CAFS está respaldado por hallazgos convergentes sobre el cambio en la puntuación ALSFRS-R en la semana 48 (diferencia +25 %, p = 0,027), función respiratoria en la semana 48 (diferencia +20,4 %, p = 0,022) y calidad de vida a la semana 48 (19,8% de diferencia, p = 0,025). Además, el seguimiento de supervivencia a largo plazo (mediana de seguimiento de 75 meses) reveló una mediana de supervivencia significativa de +8 meses a favor de macitinib a 4,5 mg/kg/día (46). [ 30 ; 69 ] contra 38 [ 29 ; 49 ]valor p = 0,0684).

Por otro lado, los pacientes con enfermedad moderada (es decir, pacientes con un ALSFRS-R superior a 1 para cualquier componente de la escala ALSFRS-R y que no muestran enfermedad progresiva) mostraron una mejor supervivencia, a los 25 meses con macitinib, con reducción riesgo de muerte en un 44% (P < 0,05).

Como recordatorio, el programa de desarrollo de macinib en ELA incluye un estudio clínico de 48 semanas (AB10015), que incluye un análisis de seguimiento de supervivencia a largo plazo, y un estudio de fase III confirmatorio en curso (AB19001).

Sobre la esclerosis lateral amiotrófica
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad mortal de las neuronas motoras caracterizada por una pérdida progresiva de las neuronas motoras superiores e inferiores a nivel de la columna vertebral. La esclerosis lateral amiotrófica pertenece a la familia de enfermedades de las neuronas motoras, que se caracteriza por la degeneración progresiva y muerte de las neuronas motoras. En la ELA, las neuronas motoras superiores e inferiores se deterioran o mueren y dejan de enviar mensajes a los músculos.
La prevalencia de ELA es relativamente uniforme en los países occidentales y es de 6 casos por cada 100 000 personas, lo que corresponde a unos 30 000 casos en Europa y 20 000 casos en los Estados Unidos.

Acerca de masetinib
Masitinib es un inhibidor de la tirosina cinasa administrado por vía oral que se dirige a los mastocitos y macrófagos, células inmunitarias esenciales, mediante la inhibición de un número limitado de cinasas. Debido a su modo de acción único, macitinib podría desarrollarse en un amplio número de enfermedades, en oncología, enfermedades inflamatorias y algunas enfermedades del sistema nervioso central. En oncología, a través de su actividad inmunoterapéutica, macitinib puede tener un efecto sobre la supervivencia, solo o en combinación con quimioterapia. A través de la actividad de macinib en los mastocitos y células de glioma y luego a través de su efecto inhibitorio sobre la activación del proceso inflamatorio, macinib puede tener un efecto sobre los síntomas asociados con ciertas enfermedades e infecciones del SNC.

Acerca de AB Science
Fundada en 2001, AB Science es una empresa farmacéutica que se especializa en la investigación, el desarrollo y la comercialización de inhibidores de la proteína quinasa (PIK), una clase de proteínas diana cuya acción es fundamental para la señalización celular. Nuestros programas se enfocan solo en enfermedades con alta necesidad médica, a menudo fatales con una baja tasa de supervivencia y raras o resistentes al tratamiento de primera línea.
AB Science ha desarrollado su propio conjunto de moléculas y la molécula líder de AB Science, macinib, ya está registrada en medicina veterinaria y se está desarrollando en humanos en oncología, enfermedades neurodegenerativas, enfermedades inflamatorias y enfermedades virales. La empresa tiene su sede en París y cotiza en Euronext Paris (Ticker: AB).

Más información sobre la empresa en la página web: www.ab-science.com

Declaraciones a futuro – AB Science
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