AB Science está interrumpiendo todos los estudios clínicos sobre su producto estrella, macitinib, noticias de la compañía
Atención, los primeros intercambios de este martes serán agonizantes para AB Science, que se dedicará a retirarse en la inauguración. La compañía farmacéutica especializada en la investigación y desarrollo de inhibidores de la proteína quinasa anuncia el final de la inclusión de nuevos pacientes así como el inicio del tratamiento en sus estudios clínicos a nivel mundial con el producto estrella, Massitinib.
La sentencia se refiere al estadio III (el estadio más avanzado) en mastocitosis (AB15003), estadio III, también a la esclerosis lateral amiotrófica (AB19001) y estadio II en Covid (AB20001). Para ello, AB Science ha presentado o enviará inmediatamente una solicitud de cierre temporal en todos los países involucrados en estos estudios.
Riesgo de cardiopatía isquémica
La decisión se produce después de conversaciones con las autoridades reguladoras francesas (ANSM) y otras agencias reguladoras. De hecho, AB Science ha identificado un riesgo potencial de cardiopatía isquémica con macitinib. Esta señal se reveló en un análisis retrospectivo de estudios controlados y ciegos de macitinib. Por lo tanto, los estudios en curso con macitinib se suspenden hasta el final de la investigación sobre este posible problema de seguridad.
AB Science dice que están cooperando ” En estrecha colaboración con ANSM y otras agencias reguladoras para realizar los análisis adicionales necesarios. »
Demasiada dependencia del tubo con macedinib
La línea de investigación de AB Science tiene un fuerte enfoque en macitinib, con etapas en su mayoría muy avanzadas (IIb o III – vea la ilustración a continuación). Con tres áreas principales de aplicación, neurociencia, inflamación y neoplasia, y dos indicaciones al final de la tercera etapa, la esclerosis lateral amiotrófica, también conocida como enfermedad de Charcot, una enfermedad neurodegenerativa grave que resulta en una parálisis progresiva de los músculos involucrados en las habilidades motoras. – y asma grave e incontrolable. Se administra mediante corticosteroides orales.
La compañía solo tiene otro producto, AB8939, para combatir la leucemia mieloide aguda, una forma de leucemia y cáncer de médula ósea, pero aún al final de la etapa preclínica.
La acción se mantuvo al último precio de 11,18 euros.
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